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不溶性微粒分析儀：保障藥品與醫(yī)療器械安全的關(guān)鍵工具

發(fā)布來源：山東優(yōu)云譜光電科技有限公司    發(fā)布時間：2025-11-12 15:48:30    瀏覽次數(shù)：0次

不溶性微粒分析儀是一種用于檢測藥品及醫(yī)療器械中微小顆粒物的精密儀器。它通過對注射液、無菌粉末、輸液器具等樣品中不溶性微粒的數(shù)量和大小進行精確測量，確保相關(guān)產(chǎn)品符合國家藥典及行業(yè)標準，為藥品安全和醫(yī)療質(zhì)量提供科學保障。

白底1

主要性能特點

1、廣泛的檢測適用性

不溶性微粒分析儀可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品中的微粒含量與大小。其設(shè)計嚴格遵循《中國藥典》及多項國家標準（如GB8368、GB19335等），適用于多種藥典標準測試及藥包材專用檢測，滿足不同劑型與材質(zhì)的分析需求。

2、高精度檢測與穩(wěn)定取樣

不溶性微粒分析儀采用高性能進口激光光源與補償電路，能夠精確測量各種無色、有色樣品，即使是無電解質(zhì)的檢品也可直接分析。高壓注射泵取樣系統(tǒng)可根據(jù)樣品設(shè)定進樣體積，精度高、適應(yīng)性強，不受理位置與海拔影響，并可檢測高粘度樣品及有機溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液。

3、專用檢測模塊與靈活設(shè)置

設(shè)備設(shè)有多種專用測試模式，包括大輸液測試、藥包材檢測、精密過濾器測試、麻醉包檢測、濾除率檢測及輸液器具檢測。用戶可根據(jù)需要設(shè)定測試次數(shù)，配合螺旋槳式玻璃攪拌器，實時調(diào)節(jié)攪拌速度，確保微粒分布均勻，提高數(shù)據(jù)準確性。

4、智能數(shù)據(jù)處理與系統(tǒng)兼容性

不溶性微粒分析儀配備彩色觸摸屏，支持中文輸入與多通道數(shù)據(jù)同步顯示，具備樣品名稱輸入、數(shù)據(jù)自動存儲與查詢功能。內(nèi)置多種打印模式，提供232數(shù)據(jù)接口，可連接電腦并接入實驗室平臺，配合專用軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計及審計追蹤，滿足信息化管理需求。

核心儀器參數(shù)

測試范圍：1~500μm

通道設(shè)置：涵蓋2~100μm以上多個區(qū)間，包括藥典標準通道、精密過濾器、麻醉包、濾除率及輸液器具專用通道

最小進樣體積：≥0.1ml

計數(shù)范圍：0~9999999粒

準確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)

相對標準偏差：RSD≤2%

總結(jié)

不溶性微粒分析儀作為現(xiàn)代藥品檢驗與醫(yī)療器械質(zhì)量控制中的重要設(shè)備，憑借其精確的檢測能力、廣泛的適用性以及智能化的操作系統(tǒng)，為不溶性微粒的監(jiān)測提供了可靠的技術(shù)支持。其在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及臨床使用等多個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，充分體現(xiàn)了科學儀器在保障公眾健康與提升醫(yī)療安全方面的重要價值。


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